INSTANYL 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard

Titulaire AMM : ISTITUTO GENTILI (ITALIE)

Commercialisée solution pour pulvérisation nasale
Informations sur le médicament
DénominationINSTANYL 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard
Fabricant / Titulaire ISTITUTO GENTILI (ITALIE)
Forme pharmaceutiquesolution pour pulvérisation
Voie d'administrationnasale
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/09/2016
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/09/531
Titulaire ISTITUTO GENTILI (ITALIE)
Code CIS69898227
Code CIP133400930091128

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 4,3 ml avec pompe(s) doseuse(s)- DoseGuard
CIP13 : 3400930091128  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/06/2023  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 152,95 €
dont 151,93 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
de CITRATE DE FENTANYL
Principe actif
1000 microgrammes de FENTANYL dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
30/05/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis30/05/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-16893
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
30/05/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis30/05/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par INSTANYL est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-16893
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗