NUTROPINAQ 10 mg/2 ml (30 UI), solution injectable

Non commercialisée solution injectable sous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	NUTROPINAQ 10 mg/2 ml (30 UI), solution injectable
Fabricant / Titulaire	IPSEN PHARMA
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES prescription initiale hospitalière annuelle liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	19/03/2004
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/00/164
Titulaire	IPSEN PHARMA
Code CIS	61968442
Code CIP13	3400927419249

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 1 cartouche(s) en verre de 2 ml

CIP13 : 3400936406223 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 24/04/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 219,58 €

dont 218,56 € + honoraires 1,02 €

💊 3 cartouche(s) en verre de 2 ml

CIP13 : 3400927419249 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 24/04/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 646,01 €

dont 644,99 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

10 mg de SOMATROPINE dans une cartouche

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/07/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/07/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-13010

▸ 07/12/2011 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation SMR

Date de l'avis	07/12/2011
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	NUTROPINAQ apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner et de l'insuffisance rénale.
Code dossier HAS	CT-6430
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/09/2019 Mod�r� — Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Avis le plus récent

Date de l'avis	18/09/2019
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
Code dossier HAS	CT-17312
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/01/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	21/01/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NUTROPINAQ est important : • dans le traitement des enfants présentant un retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène. • dans le traitement du retard de croissance associé au syndrome de Turner chez les filles à partir de 2 ans • jusqu’au moment de la transplantation rénale dans le traitement des enfants prépubères présentant un retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique.
Code dossier HAS	CT-13862
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/01/2015 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	21/01/2015
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NUTROPINAQ est modéré dans le traitement substitutif de l’hormone de croissance endogène chez des adultes ayant un déficit en hormone de croissance acquis pendant l’enfance ou à l’âge adulte.
Code dossier HAS	CT-13862
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗