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Pas de code ATC4 pour B02BC
Pas de code ATC5 pour B02BC30

VERASEAL, solution pour colle

Cette fiche contient les informations concernant VERASEAL, solution pour colle, médicament fabriqué par INSTITUTO GRIFOLS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 10/11/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination VERASEAL, solution pour colle
🏭 Fabricant INSTITUTO GRIFOLS
💊 Forme pharmaceutique solution et solution pour colle
👅 Voie d'administration épilésionnelle
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67065507
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67065507

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 10/11/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/17/1239

Référencement/classement

Code CIS 67065507
Code ATC B02BC30
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 2 seringues préremplies en verre de 1 mL + porte seringue + 1 canule - CIP13 : 3400955070788
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/10/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 2 seringues préremplies en verre de 2 mL + porte seringue + 1 canule - CIP13 : 3400955070795
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/10/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 2 seringues préremplies en verre de 5 mL + porte seringue + 1 canule - CIP13 : 3400955070818
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/10/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 10/03/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans l’amélioration de l’hémostase :

La Commission considère que VERASEAL (fibrinogène/thrombine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chirurgicale actuelle des adultes pour améliorer l’hémostase, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.

Dans le renforcement de suture en chirurgie vasculaire :

La Commission considère que VERASEAL (fibrinogène/thrombine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chirurgicale actuelle des adultes pour le renfort des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.
Code dossier CT-18913
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution 1
Substance 80 mg de FIBRINOGÈNE HUMAIN dans 1 mL de solution
Principe actif
Element considéré solution 2
Substance 500 UI de THROMBINE HUMAINE dans 1 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02BC30. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.