VERASEAL, solution pour colle — Combinations

Commercialisée solution et solution pour colle épilésionnelle Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	VERASEAL, solution pour colle
Fabricant / Titulaire	INSTITUTO GRIFOLS
Forme pharmaceutique	solution et solution pour colle
Voie d'administration	épilésionnelle
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 2 seringues préremplies en verre de 1 mL + porte seringue + 1 canule

CIP13 : 3400955070788 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/10/2021 · Collectivités : oui

💊 2 seringues préremplies en verre de 2 mL + porte seringue + 1 canule

CIP13 : 3400955070795 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/10/2021 · Collectivités : oui

💊 2 seringues préremplies en verre de 5 mL + porte seringue + 1 canule

CIP13 : 3400955070818 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/10/2021 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution 1

80 mg de FIBRINOGÈNE HUMAIN dans 1 mL de solution

Principe actif

solution 2

500 UI de THROMBINE HUMAINE dans 1 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 10/03/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/03/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans l’amélioration de l’hémostase : La Commission considère que VERASEAL (fibrinogène/thrombine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chirurgicale actuelle des adultes pour améliorer l’hémostase, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes. Dans le renforcement de suture en chirurgie vasculaire : La Commission considère que VERASEAL (fibrinogène/thrombine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chirurgicale actuelle des adultes pour le renfort des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.
Code dossier HAS	CT-18913
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/03/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/03/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VERASEAL est important : • en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour l’amélioration de l’hémostase, • en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour le renforcement de suture en chirurgie vasculaire.
Code dossier HAS	CT-18913
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗