HELICOBACTER TEST INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans, 45 mg, poudre pour solution buvable

Titulaire AMM : INFAI & NMR IMAGING (ALLEMAGNE)

Commercialisée poudre pour solution buvable orale
Informations sur le médicament
DénominationHELICOBACTER TEST INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans, 45 mg, poudre pour solution buvable
Fabricant / Titulaire INFAI & NMR IMAGING (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM10/10/2002
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/97/045
Titulaire INFAI & NMR IMAGING (ALLEMAGNE)
Code CIS66743143
Code CIP133400938308600

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 pot(s) polystyrène de 45 mg avec kit(s) de diagnostic(s)
CIP13 : 3400938308600  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/04/2008  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 23,98 €
dont 22,96 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
45 mg de URÉE [13C] dans un pot
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
08/07/2009 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis08/07/2009
Valeur ASMRAmélioration mineure (IV)
MotifInscription (CT)
LibelléHELICOBACTER TEST INFAI 45 mg apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR de niveau IV), dans la stratégie diagnostique de l'infection à Hélicobacter pylori chez l'enfant de 3 à 11 ans, dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-5950
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
13/09/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis13/09/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités HELICOBACTER TEST INFAI 75 mg et 45 mg reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16098
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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