HELICOBACTER TEST INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans, 45 mg, poudre pour solution buvable
Titulaire AMM : INFAI & NMR IMAGING (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | HELICOBACTER TEST INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans, 45 mg, poudre pour solution buvable |
| Fabricant / Titulaire | INFAI & NMR IMAGING (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 10/10/2002 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/97/045 |
| Titulaire | INFAI & NMR IMAGING (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 66743143 |
| Code CIP13 | 3400938308600 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
Chargement de la notice...
Présentations commercialisées
💊 1 pot(s) polystyrène de 45 mg avec kit(s) de diagnostic(s)
CIP13 : 3400938308600
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/04/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 18/04/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 23,98 €
dont 22,96 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
45 mg de URÉE [13C] dans un pot
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 08/07/2009 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 08/07/2009 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | HELICOBACTER TEST INFAI 45 mg apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR de niveau IV), dans la stratégie diagnostique de l'infection à Hélicobacter pylori chez l'enfant de 3 à 11 ans, dans les indications de l'AMM. |
| Code dossier HAS | CT-5950 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 13/09/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 13/09/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités HELICOBACTER TEST INFAI 75 mg et 45 mg reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16098 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de INFAI & NMR IMAGING (ALLEMAGNE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
