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SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual

Cette fiche contient les informations concernant SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual, médicament fabriqué par INDIVIOR EUROPE (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/09/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual
🏭 Fabricant INDIVIOR EUROPE (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration sublinguale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64381336
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64381336

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/09/2006
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/06/359

Référencement/classement

Code CIS 64381336
Code ATC N07BC51
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC3 MEDICAMENTS UTILISES DANS LES PHENOMÈNES DE DEPENDANCE
Libelle ATC4 MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOÏDES
Libelle ATC5 BUPRENORPHINE EN ASSOCIATION

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400937761611
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 09/12/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 39,62 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 40,64 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s) - CIP13 : 3400937761550
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/01/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 8,96 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 9,98 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/03/2015
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitution aux opiacés et de l’accès aux soins, la Commission de la transparence considère que SUBOXONE n’apporte pas plus d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) qu’en 2008 dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.
Code dossier CT-13675
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 14/05/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitutions aux opiacés et des données du dossier, l'impact de la mise sur le marché de Suboxone en termes de mésusage et de trafic de la buprénorphine reste à déterminer. Par conséquent, la Commission de la Transparence considère que Suboxone n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Subutex et à ses génériques. Suboxone constitue un outil thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.
Code dossier CT-5344
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 8 mg de BUPRÉNORPHINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 2 mg de NALOXONE BASE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N07BC51. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.