QUVIVIQ 50 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	QUVIVIQ 50 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	IDORSIA PHARMACEUTICALS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	29/04/2022
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/22/1638
Titulaire	IDORSIA PHARMACEUTICALS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Code CIS	69661089
Code CIP13	3400930250426

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400930250426 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 20/02/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %

Prix de vente : 57,91 €

dont 56,89 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

de CHLORHYDRATE DE DARIDOREXANT

Principe actif

50 mg de DARIDOREXANT dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/05/2023 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/05/2023
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	QUVIVIQ (daridorexant) 25 mg et 50 mg, comprimé pelliculé apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez l’adulte dans le traitement de l'insomnie caractérisée par des symptômes présents depuis au moins 3 mois et avec un impact significatif sur le fonctionnement pendant la journée.
Code dossier HAS	CT-20159
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/05/2023 Mod�r� — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/05/2023
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par QUVIVIQ (daridorexant) 25 mg et 50 mg, comprimé pelliculé, est modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20159
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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