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Pas de code ATC5 pour L01AA05

LEDAGA 160 microgrammes/g, gel

Cette fiche contient les informations concernant LEDAGA 160 microgrammes/g, gel, médicament fabriqué par HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/03/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LEDAGA 160 microgrammes/g, gel
🏭 Fabricant HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS
💊 Forme pharmaceutique gel
👅 Voie d'administration cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64465866
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64465866

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 03/03/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/16/1171

Référencement/classement

Code CIS 64465866
Code ATC L01AA05
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AGENTS ALKYLANTS
Libelle ATC4 MOUTARDES A L'AZOTE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 tube(s) aluminium de 60 g - CIP13 : 3400930089606
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/07/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 13/09/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte la démonstration de non infériorité de LEDAGA versus une autre préparation à base de chlorméthine sans avantage établi en termes de tolérance ou de qualité de vie, la Commission considère que LEDAGA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence CARYOLYSINE.
Code dossier CT-16175
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gel
Substance 160 microgrammes de CHLORMÉTHINE dans 1 g de gel
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01AA05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.