BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé) — Meningococcus B, multicomponent vaccine

Titulaire AMM : GSK VACCINES SRL (ITALIE)

Commercialisée suspension injectable intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)
Fabricant / Titulaire	GSK VACCINES SRL (ITALIE)
Forme pharmaceutique	suspension injectable
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	14/01/2013
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/12/812
Titulaire	GSK VACCINES SRL (ITALIE)
Code CIS	64493883
Code CIP13	3400926863036
Code ATC	J07AH09

Classification ATC

Groupe anatomique principalJAnti-infectieux à usage systémique

Sous-groupe thérapeutiqueJ07Vaccins

Sous-groupe pharmacologiqueJ07AVaccins bactériens

Sous-groupe chimiqueJ07AHVaccins méningococciques

Sous-groupe substance chimiqueJ07AH09meningococcus B, multicomponent vaccine

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

CIP13 : 3400926863036 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/12/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 80,13 €

dont 79,11 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

50 microgrammes de PROTÉINE DE FUSION RECOMBINANTE NHBA DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B dans 0,50 ml

Principe actif

50 microgrammes de PROTÉINE RECOMBINANTE NADA DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B dans 0,50 ml

Principe actif

50 microgrammes de PROTÉINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B dans 0,50 ml

Principe actif

25 microgrammes de VÉSICULES DE MEMBRANE EXTERNE (OMV) DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B dans 0,50 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 03/07/2024 Amélioration importante (II) — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	03/07/2024
Valeur ASMR	Amélioration importante (II)
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu dans l’immunisation active des sujets à partir de l’âge de 2 mois contre l’infection invasive méningococcique causée par Neisseria meningitidis de groupe B (ASMR II chez les sujets de plus de 2 mois selon l’avis du 25 juin 2014).
Code dossier HAS	CT-20815
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/07/2021 Amélioration importante (II) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	07/07/2021
Valeur ASMR	Amélioration importante (II)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Les modifications d’AMM et l’actualisation de la stratégie vaccinale ne sont pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu qui reste important (ASMR II) dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, dans les populations recommandées par la HAS en 2021.
Code dossier HAS	CT-19381
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 25/06/2014 Amélioration importante (II) — Inscription (CT)

Date de l'avis	25/06/2014
Valeur ASMR	Amélioration importante (II)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	BEXSERO apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.
Code dossier HAS	CT-13508
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/09/2025 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	10/09/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	L’actualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 13/03/2025 et du 17/07/2025, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B.
Code dossier HAS	CT-21541
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 03/07/2024 Important — Réévaluation suite saisine Ministères (CT)

Date de l'avis	03/07/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets à partir de l’âge de 2 mois contre l’infection invasive méningococcique causée par Neisseria meningitidis de groupe B.
Code dossier HAS	CT-20815
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/07/2021 Important — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	07/07/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par BEXSERO reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l’âge de 2 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.
Code dossier HAS	CT-19381
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/07/2021 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	07/07/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BEXSERO reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l’âge de 2 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.
Code dossier HAS	CT-17951
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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