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BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)

Cette fiche contient les informations concernant BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé), médicament fabriqué par GSK VACCINES SRL (ITALIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/01/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)
🏭 Fabricant GSK VACCINES SRL (ITALIE)
💊 Forme pharmaceutique suspension injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64493883
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64493883

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/01/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/12/812

Référencement/classement

Code CIS 64493883
Code ATC J07AH09
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 VACCINS
Libelle ATC3 VACCINS BACTERIENS
Libelle ATC4 VACCINS ANTIMENINGOCOCCIQUES
Libelle ATC5 MENINGOCOQUE B, VACCIN MULTICOMPOSANTS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - CIP13 : 3400926863036
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/12/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 83,70 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 84,72 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 03/07/2024
Valeur ASMR II
Motif Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
libelle L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu dans l’immunisation active des sujets à partir de l’âge de 2 mois contre l’infection invasive méningococcique causée par Neisseria meningitidis de groupe B (ASMR II chez les sujets de plus de 2 mois selon l’avis du 25 juin 2014).
Code dossier CT-20815
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/07/2021
Valeur ASMR II
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Les modifications d’AMM et l’actualisation de la stratégie vaccinale ne sont pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu qui reste important (ASMR II) dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, dans les populations recommandées par la HAS en 2021.
Code dossier CT-19381
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 25/06/2014
Valeur ASMR II
Motif Inscription (CT)
libelle BEXSERO apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.
Code dossier CT-13508
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré suspension
Substance 50 microgrammes de PROTÉINE DE FUSION RECOMBINANTE NHBA DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B dans 0,50 ml
Principe actif
Substance 50 microgrammes de PROTÉINE RECOMBINANTE NADA DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B dans 0,50 ml
Principe actif
Substance 50 microgrammes de PROTÉINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B dans 0,50 ml
Principe actif
Substance 25 microgrammes de VÉSICULES DE MEMBRANE EXTERNE (OMV) DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B dans 0,50 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07AH09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.