PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale — Fentanyl

Titulaire AMM : GRUNENTHAL

Commercialisée solution pour pulvérisation nasale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
Fabricant / Titulaire GRUNENTHAL
Forme pharmaceutiquesolution pour pulvérisation
Voie d'administrationnasale
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM31/08/2010
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/10/644
Titulaire GRUNENTHAL
Code CIS66332028
Code CIP133400949666621
Code ATCN02AB03

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 1,55 ml avec pompe(s) doseuse(s)
CIP13 : 3400949666621  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 22/09/2011  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 44,13 €
dont 43,11 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
6,28 mg de CITRATE DE FENTANYL dans 1 ml
Principe actif
4 mg de FENTANYL dans 1 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
16/02/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis16/02/2011
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléPecfent n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
Code dossier HASCT-9366
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
16/02/2011 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis16/02/2011
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HASCT-9366
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur chronique (opioïdes forts)
Antalgiques — Antalgiques
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir du code ATC N02AB03 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur chronique (opioïdes forts)
Antalgiques — Antalgiques
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N02AB — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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