PECFENT 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale — Fentanyl

Titulaire AMM : GRUNENTHAL

Commercialisée solution pour pulvérisation nasale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PECFENT 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
Fabricant / Titulaire	GRUNENTHAL
Forme pharmaceutique	solution pour pulvérisation
Voie d'administration	nasale
Conditions de prescription	prescription limitée à 4 semaines délivrance fractionnée de 7 jours prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 0,95 ml avec pompe(s) doseuse(s)

CIP13 : 3400930069653 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/03/2017 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 1,55 ml avec pompe(s) doseuse(s)

CIP13 : 3400949666331 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/09/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 44,13 €

dont 43,11 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

1,57 mg de CITRATE DE FENTANYL dans 1 ml

Principe actif

1 mg de FENTANYL dans 1 ml

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 30/11/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	30/11/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-15730
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/02/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	16/02/2011
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Pecfent n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
Code dossier HAS	CT-9366
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 30/11/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	30/11/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PECFENT 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale (B/1 flacon de 2 pulvérisations) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15730
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/02/2011 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	16/02/2011
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HAS	CT-9366
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗