1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS >
  4. rotarix-suspension-buvable-en-tube-souple-vaccin-a-rotavirus-vivant

ROTARIX, suspension buvable en tube souple. Vaccin à rotavirus, vivant

Cette fiche contient les informations concernant ROTARIX, suspension buvable en tube souple. Vaccin à rotavirus, vivant, médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/09/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ROTARIX, suspension buvable en tube souple. Vaccin à rotavirus, vivant
🏭 Fabricant GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
💊 Forme pharmaceutique suspension buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60886387
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60886387

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 01/09/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/05/330

Référencement/classement

Code CIS 60886387
Code ATC J07BH01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 VACCINS
Libelle ATC3 VACCINS VIRAUX
Libelle ATC4 VACCINS CONTRE LES DIARRHEES A ROTAVIRUS
Libelle ATC5 ROTAVIRUS VIVANT ATTENUE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 tube souple polyéthylène de 1,5 mL - CIP13 : 3400939020228
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 11/05/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 58,45 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 59,47 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 29/06/2022
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle ROTARIX, vaccin rotavirus (vivant) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 24 semaines.
Code dossier CT-19775
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré suspension
Substance au moins 1 000 000 DICC50 de ROTAVIRUS HUMAIN (SOUCHE RIX4414) (VIVANT, ATTÉNUÉ) dans une dose de 1,5 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07BH01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.