AREXVY, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant) — Respiratory syncytial virus vaccines
Titulaire AMM : GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | AREXVY, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant) |
| Fabricant / Titulaire | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS |
| Forme pharmaceutique | poudre et suspension pour suspension injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/06/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/23/1740 |
| Titulaire | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS |
| Code CIS | 64431629 |
| Code CIP13 | 3400930274170 |
| Code ATC | J07BX05 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 27/11/2025
au 27/11/2026
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 120 microgrammes de poudre - 1 flacon en verre de 0,5 ml de suspension
CIP13 : 3400930274170
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/09/2023 · Collectivités : oui
Date : 04/09/2023 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
120 microgrammes de GLYCOPROTÉINE F RECOMBINANTE DU VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL STABILISÉE EN FORME PRÉ-FUSION dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 28/08/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 28/08/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | AREXVY (vaccin contre le Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'immunisation active pour la prévention de la Maladie des Voies Respiratoires Inférieures (MVRI) due au virus respiratoire syncytial chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS. |
| Code dossier HAS | CT-20842 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 28/08/2024 Modr — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 28/08/2024 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par AREXVY (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)) est modéré dans l'immunisation active pour la prévention de la Maladie des Voies Respiratoires Inférieures (MVRI) due au virus respiratoire syncytial, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juin 2024, à savoir chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS. |
| Code dossier HAS | CT-20842 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
COVID-19 (ARNm)
Vaccins
✓ Première intention
Correspondances établies à partir de la classe ATC J07BX —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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