Pas de code ATC4 pour J07BX
Pas de code ATC5 pour J07BX05

AREXVY, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)

Cette fiche contient les informations concernant AREXVY, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant), médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/06/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	AREXVY, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)
🏭 Fabricant	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
💊 Forme pharmaceutique	poudre et suspension pour suspension injectable
👅 Voie d'administration	intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Oui
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64431629
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64431629

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	06/06/2023
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/23/1740

Référencement/classement

Code CIS	64431629
Code ATC	J07BX05
Libelle ATC1	ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2	VACCINS
Libelle ATC3	VACCINS VIRAUX

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon en verre de 120 microgrammes de poudre - 1 flacon en verre de 0,5 ml de suspension

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	28/08/2024
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	AREXVY (vaccin contre le Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'immunisation active pour la prévention de la Maladie des Voies Respiratoires Inférieures (MVRI) due au virus respiratoire syncytial chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS.
Code dossier	CT-20842
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	120 microgrammes de GLYCOPROTÉINE F RECOMBINANTE DU VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL STABILISÉE EN FORME PRÉ-FUSION dans une dose de 0,5 mL Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07BX05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.

AREXVY, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS