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STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/05/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65768058
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
Informations importantes BDPM Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l'ANSM et l'EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d'une impureté (CMIC) - du 2023-04-06 au 2026-04-06
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65768058

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/05/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/13/830

Référencement/classement

Code CIS 65768058
Code ATC J05AR09
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Libelle ATC4 ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HIV EN ASSOCIATION
Libelle ATC5 EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL, ELVITEGRAVIR ET COBICISTAT

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400927426452
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/02/2014 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 531,90 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 532,92 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

    - Infection par le VIH de type 1 chez le patient n'ayant subi aucun traitement préalable par des antirétroviraux. ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/02/14 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/10/2015
Valeur ASMR V
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle STRIBILD n’apporte pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V) en comparaison aux autres trithérapies avec inhibiteur de l’intégrase recommandées dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VIH-1, naïfs de tout traitement antirétroviral ou infectés par une souche de VIH 1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à aucun des trois agents antirétroviraux contenus dans STRIBILD.
Code dossier CT-13638
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/11/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En dépit d’une simplification du schéma d’administration, compte-tenu l’absence de démonstration de supériorité en termes d’efficacité immuno-virologique par rapport aux trithérapies de premières ligne, de la faible barrière génétique de résistance de l’elvitégravir et de la nécessité d’une surveillance néphrologique accrue et des possibles interactions liés au cobicistat qui en constituent les limites actuelles, la Commission considère que STRIBILD n’apporte pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VIH-1 naïfs de tout traitement antirétroviral.
Code dossier CT-12979
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 150 mg de ELVITÉGRAVIR dans un comprimé
Principe actif
Substance 150 mg de COBICISTAT dans un comprimé
Principe actif
Substance 200 mg de EMTRICITABINE dans un comprimé
Principe actif
Substance 245 mg de TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 300 mg de FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AR09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.