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EPCLUSA 200 mg/50 mg, granulés enrobés en sachet

Cette fiche contient les informations concernant EPCLUSA 200 mg/50 mg, granulés enrobés en sachet, médicament fabriqué par GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 07/01/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EPCLUSA 200 mg/50 mg, granulés enrobés en sachet
🏭 Fabricant GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique granulés enrobé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68425495
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
liste I
Informations importantes BDPM PICATO (mébutate d'ingénol), Antiviraux d'action directe contenant du sofosbuvir (EPCLUSA, VOSEV, HARVONI, SOVALDI) et amiodarone : retour d'information sur le PRAC de janvier 2020 - du 2020-02-19 au 2026-02-19
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68425495

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 07/01/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/16/1116

Référencement/classement

Code CIS 68425495
Code ATC J05AP55
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Libelle ATC4 ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HCV
Libelle ATC5 SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 28 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène - CIP13 : 3400930244197
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/01/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 7,484,08 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 7,485,10 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/04/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en comprimés pelliculés dosés à 400 mg/100 mg et 200 mg/50 mg déjà inscrites. Ces présentations peuvent être utilisées chez les sujets ayant des difficultés à avaler les comprimés pelliculés.
Code dossier CT-19722

Composition chimique

Element considéré granulés
Substance 200 mg de SOFOSBUVIR dans un sachet
Principe actif
Substance 50 mg de VELPATASVIR dans un sachet
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AP55. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.