EMTRIVA 200 mg, gélule — Emtricitabine
Titulaire AMM : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EMTRIVA 200 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/10/2003 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/03/261 |
| Titulaire | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
| Code CIS | 61294762 |
| Code CIP13 | 3400936225640 |
| Code ATC | J05AF09 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélules avec fermeture de sécurité enfant
CIP13 : 3400936225640
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/01/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 08/01/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 154,08 €
dont 153,06 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
200 mg de EMTRICITABINE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 28/04/2004 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 28/04/2004 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Chez les adultes et les enfants (à partir de 4 mois) naïfs ou prétraités virologiquement contrôlés, les spécialités EMTRIVA gélules et solution buvable n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la lamivudine (EPIVIR comprimés et solution buvable) en association à d’autres antirétroviraux. |
| Code dossier HAS | CT-515 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 23/09/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/09/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EMTRIVA reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13798 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Hépatite B chronique
Maladies digestives / gastro — Maladies du foie
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
Maladies digestives / gastro — MICI
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC J05AF —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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