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BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/06/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62844771
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62844771

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/06/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/18/1289

Référencement/classement

Code CIS 62844771
Code ATC J05AR20
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Libelle ATC4 ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HIV EN ASSOCIATION
Libelle ATC5 EMTRICITABINE + TENOFOVIR ALAFENAMIDE + BICTEGRAVIR

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés - CIP13 : 3400930153031
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/11/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 625,57 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 626,59 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 3 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400930228432
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/11/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 1,807,98 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 1,809,00 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400930228425
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/09/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 625,57 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 626,59 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/06/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-19329
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/09/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• de la non-infériorité démontrée en particulier par rapport au TRIUMEQ (association fixe de dolutégravir/lamividune/abacavir) chez les patients naïfs de traitement, en terme de contrôle virologique (CV < 50 copies d’ARN VIH-1 /mL) à la 48ème semaine, avec un profil de tolérance et de résistance comparable,
• de l’efficacité démontrée chez des patients prétraités et virologiquement contrôlés (charge virale indétectable) et sans antécédent d’échec ou de résistance, en termes de maintien du contrôle virologique à la 48ème semaine,
• de l’absence de données cliniques chez les patients en échec virologique,

la Commission considère que BIKTARVY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRIUMEQ dans la prise en charge des patients adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) naïfs ou virologiquement contrôlés.
Code dossier CT-17014
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 50 mg de BICTÉGRAVIR dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 200 mg de EMTRICITABINE dans un comprimé
Principe actif
Substance 25 mg de TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AR20. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.