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DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable, médicament fabriqué par GE HEALTHCARE (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/07/2000.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable
🏭 Fabricant	GE HEALTHCARE (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	27/07/2000
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/00/135

Référencement/classement

Code CIS

69236394

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 185 MBq

1 flacon(s) en verre de 370 MBq

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	23/03/2011
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier	CT-9882

Date de l'avis :	14/03/2007
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
libelle	DaTSCAN apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique comme aide au diagnostic différentiel entre une démence à corps de Lewy probable et la maladie d'Alzheimer.
Code dossier	CT-4058
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	74 MBq à la date et heure de calibration de IOFLUPANE (123I) dans 1 ml Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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