DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable

Titulaire AMM : GE HEALTHCARE (PAYS-BAS)

Commercialisée solution injectable intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationDATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire GE HEALTHCARE (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM27/07/2000
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/00/135
Titulaire GE HEALTHCARE (PAYS-BAS)
Code CIS69236394
Code CIP133400956232376

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 185 MBq
CIP13 : 3400956236220  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 06/12/2000  · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 370 MBq
CIP13 : 3400956232376  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 20/06/2011  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
74 MBq à la date et heure de calibration de IOFLUPANE (123I) dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
23/03/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/03/2011
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-9882
14/03/2007 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication
Date de l'avis14/03/2007
Valeur ASMRAmélioration mineure (IV)
MotifExtension d'indication
LibelléDaTSCAN apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique comme aide au diagnostic différentiel entre une démence à corps de Lewy probable et la maladie d'Alzheimer.
Code dossier HASCT-4058
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
23/03/2011 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/03/2011
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications.
Code dossier HASCT-9882
14/03/2007 Important — Extension d'indication
Date de l'avis14/03/2007
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d'indication : ""pour aider au diagnostic différentiel entre une démence à corps de Lewy probable et la maladie d’Alzheimer"".
Code dossier HASCT-4058
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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