DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable
Titulaire AMM : GE HEALTHCARE (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | GE HEALTHCARE (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/07/2000 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/00/135 |
| Titulaire | GE HEALTHCARE (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 69236394 |
| Code CIP13 | 3400956232376 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 185 MBq
CIP13 : 3400956236220
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 06/12/2000 · Collectivités : oui
Date : 06/12/2000 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 370 MBq
CIP13 : 3400956232376
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/06/2011 · Collectivités : oui
Date : 20/06/2011 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
74 MBq à la date et heure de calibration de IOFLUPANE (123I) dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 23/03/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/03/2011 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-9882 |
▸ 14/03/2007 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 14/03/2007 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | DaTSCAN apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique comme aide au diagnostic différentiel entre une démence à corps de Lewy probable et la maladie d'Alzheimer. |
| Code dossier HAS | CT-4058 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 23/03/2011 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/03/2011 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications. |
| Code dossier HAS | CT-9882 |
▸ 14/03/2007 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 14/03/2007 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d'indication : ""pour aider au diagnostic différentiel entre une démence à corps de Lewy probable et la maladie d’Alzheimer"". |
| Code dossier HAS | CT-4058 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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