NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli
Fabricant / Titulaire	GALDERMA INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 cartouche à double chambre en verre en stylo pré-rempli de 30 mg de poudre et de 0,49 mL de solvant

CIP13 : 3400930315309 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 2,008,45 €

dont 2,007,43 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

30 mg de NÉMOLIZUMAB dans une dose de 0,49 mL après reconstitution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 25/06/2025 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	25/06/2025
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en stylo prérempli, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, au même titre que DUPIXENT (dupilumab).
Code dossier HAS	CT-21245
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▸ 25/06/2025 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	25/06/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Chez l’adulte dans le périmètre de remboursement retenu par la Commission (en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine) : NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine, celle-ci comportant d’autres anti-interleukines (dupilumab, tralokinumab et lébrikizumab) et des anti-JAK (baricitinib, upadacitinib et abrocitinib). Chez l’adolescent >= 12 ans NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adolescents (>= 12 ans) atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique celle-ci comportant d’autres anti-interleukines (dupilumab, tralokinumab et lébrikizumab) et des anti-JAK (upadacitinib et abrocitinib).
Code dossier HAS	CT-21244
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 25/06/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	25/06/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-21245
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▸ 25/06/2025 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	25/06/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est important uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine, et dans l’indication de l’AMM chez l’adolescent à partir de 12 ans.
Code dossier HAS	CT-21244
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▸ 25/06/2025 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication

Date de l'avis	25/06/2025
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM chez l’adulte, faute de données comparatives versus ciclosporine.
Code dossier HAS	CT-21244
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗