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SUGAMMADEX FRESENIUS KABI 100 mg/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant SUGAMMADEX FRESENIUS KABI 100 mg/mL, solution injectable, médicament fabriqué par FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/07/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SUGAMMADEX FRESENIUS KABI 100 mg/mL, solution injectable
🏭 Fabricant FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64353988
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64353988

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/07/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/22/1663

Référencement/classement

Code CIS 64353988
Code ATC V03AB35
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC3 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC4 ANTIDOTES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400955090168
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 31/07/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400955090175
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/09/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 108,8 mg de SUGAMMADEX SODIQUE dans 1 mL de solution
Principe actif
Substance 100 mg de SUGAMMADEX dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V03AB35. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.