PEMETREXED FRESENIUS KABI 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Non commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	PEMETREXED FRESENIUS KABI 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	22/07/2016
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/16/1115
Titulaire	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Code CIS	66335088
Code CIP13	3400930067376

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400930067376 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/03/2022 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	PEMETREXED DISODIQUE équivalant à PEMETREXED 500 mg - PEMETREXED 500 mg - ALIMTA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

poudre

500 mg de PÉMÉTREXED dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/10/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/10/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités ALIMTA 100 mg et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-15586
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/10/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/10/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités PEMETREXED FRESENIUS KABI est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15586
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗