OTULFI 45 mg, solution injectable en seringue préremplie
Titulaire AMM : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | OTULFI 45 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 25/09/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/24/1863 |
| Titulaire | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 62125605 |
| Code CIP13 | 3400930304143 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 17/04/2024
au 17/04/2028
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL
CIP13 : 3400930304143
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/03/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 1,146,91 €
dont 1,145,89 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
45 mg de USTÉKINUMAB dans une seringue préremplie de 0,5 mL
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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