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OTULFI 45 mg, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant OTULFI 45 mg, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/09/2024.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	OTULFI 45 mg, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Oui
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I
Informations importantes BDPM	Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	25/09/2024
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/24/1863

Référencement/classement

Code CIS

62125605

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL

Prix de vente : 1,129,55 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

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Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	45 mg de USTÉKINUMAB dans une seringue préremplie de 0,5 mL Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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