DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion

Non commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	29/10/2012
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/12/770
Titulaire	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Code CIS	61038713
Code CIP13	3400926788582

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 1 ml

CIP13 : 3400926788582 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/11/2024 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à DOCETAXEL 20 mg/1 ml - DOCETAXEL 20 mg/1 ml - TAXOTERE 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

20 mg de DOCÉTAXEL dans 1 ml de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/02/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/02/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à TAXOTERE 20 mg/1 ml solution à diluer pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-12641

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/02/2013 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/02/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DOCETAXEL KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-12641