Pas de code ATC4 pour L01CD
Pas de code ATC5 pour L01CD02
DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml, solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml, solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 22/05/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml, solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63380548 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63380548 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 22/05/2012 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/12/770 |
Référencement/classement
| Code CIS | 63380548 |
| Code ATC | L01CD02 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | ANTINEOPLASIQUES |
| Libelle ATC3 | ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 8 ml - CIP13 : 3400922359250
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/02/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 05/09/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TAXOTERE 20 mg/1ml, 80 mg/4 ml, 160 mg/8ml, solution à diluer pour perfusion. |
| Code dossier | CT-12351 |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 160 mg de DOCÉTAXEL dans 8 ml de solution
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CD02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
