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BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/09/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61737211
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61737211

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/09/2014
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/14/951

Référencement/classement

Code CIS 61737211
Code ATC L01AB01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AGENTS ALKYLANTS
Libelle ATC4 ALKYLSULFONATES
Libelle ATC5 BUSULFAN

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 8 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400958707346
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/04/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/05/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BUSILVEX 6 mg/ml.
Code dossier CT-14283
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 6 mg de BUSULFAN dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01AB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.