BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 3,5 mg, poudre pour solution injectable

Titulaire AMM : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Non commercialisée poudre pour solution injectable intraveineusesous-cutanée
Informations sur le médicament
DénominationBORTEZOMIB FRESENIUS KABI 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
sous-cutanée
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM14/11/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/19/1397
Titulaire FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Code CIS67497837
Code CIP133400930228173

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400930228173  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/10/2023  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupeBORTEZOMIB 3,5 mg - VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
de ESTER BORONIQUE DE MANNITOL
Principe actif
3,5 mg de BORTÉZOMIB dans un flacon
Fraction thérapeutique
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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