TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion — Atosiban

Titulaire AMM : FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK)

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationTRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK)
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM20/01/2000
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/99/124
Titulaire FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK)
Code CIS61710552
Code CIP133400956242771
Code ATCG02CX01

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400956242771  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/09/2000  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeATOSIBAN (ACÉTATE D') équivalant à ATOSIBAN 37,5 mg pour 5 ml - TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
solution
37,5 mg de ATOSIBAN BASE dans 5 ml
Fraction thérapeutique
de ATOSIBAN (ACÉTATE D')
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.