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FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/02/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63329030
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63329030

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/02/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/08/504

Référencement/classement

Code CIS 63329030
Code ATC L02BX02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
Libelle ATC3 ANTIHORMONES ET APPARENTES
Libelle ATC4 AUTRES HORMONES ANTAGONISTES ET AGENTS APPARENTES
Libelle ATC5 DEGARELIX

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4,2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) - CIP13 : 3400939432687
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/02/2010 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 98,04 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 99,06 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/04/2022
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle FIRMAGON (dégarélix) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer de la prostate hormonodépendant localisé à haut risque ou localement avancé, en néoadjuvant à une radiothérapie ou en association avec la radiothérapie.
Code dossier CT-19673
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 17/02/2021
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation ASMR
libelle Les nouvelles données présentées fondées principalement sur des analyses poolées exploratoires et sur des études observationnelles de tolérance ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de FIRMAGON (dégarélix) par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant au stade avancé.
Code dossier CT-18045
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 04/02/2015
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Les nouvelles données présentées, fondées principalement sur des études de tolérance réalisées en post-hoc, ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de FIRMAGON par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement.
Code dossier CT-13811
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/09/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement, FIRMAGON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V).
Code dossier CT-6725
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 80 mg de DÉGARÉLIX dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L02BX02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.