FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable — Degarelix
Titulaire AMM : FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK)
Informations sur le médicament
| Dénomination | FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/02/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/08/504 |
| Titulaire | FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK) |
| Code CIS | 63329030 |
| Code CIP13 | 3400939432687 |
| Code ATC | L02BX02 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre + 1 seringue préremplie en verre de 4,2 ml + 1 tige de piston + 1 adaptateur-flacon + 1 aiguille
CIP13 : 3400939432687
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 22/02/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 22/02/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 88,21 €
dont 87,19 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | DEGARELIX (ACETATE DE) équivalent à DEGARELIX 80 mg - FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
poudre
80 mg de DÉGARÉLIX dans un flacon
Fraction thérapeutique
de DÉGARÉLIX (ACÉTATE DE)
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/04/2022 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/04/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | FIRMAGON (dégarélix) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer de la prostate hormonodépendant localisé à haut risque ou localement avancé, en néoadjuvant à une radiothérapie ou en association avec la radiothérapie. |
| Code dossier HAS | CT-19673 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 17/02/2021 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation ASMR
| Date de l'avis | 17/02/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | Les nouvelles données présentées fondées principalement sur des analyses poolées exploratoires et sur des études observationnelles de tolérance ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de FIRMAGON (dégarélix) par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant au stade avancé. |
| Code dossier HAS | CT-18045 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/02/2015 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/02/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Les nouvelles données présentées, fondées principalement sur des études de tolérance réalisées en post-hoc, ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de FIRMAGON par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement. |
| Code dossier HAS | CT-13811 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 23/09/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 23/09/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement, FIRMAGON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V). |
| Code dossier HAS | CT-6725 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/04/2022 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/04/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie. |
| Code dossier HAS | CT-19673 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 20/04/2022 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 20/04/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement néoadjuvant à une radiothérapie chez les patients présentant un cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé. |
| Code dossier HAS | CT-19673 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 17/02/2021 Important — Réévaluation ASMR
| Date de l'avis | 17/02/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18045 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/02/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/02/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités FIRMAGON est important dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormonodépendant. |
| Code dossier HAS | CT-13811 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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