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PHEBURANE 483 mg/g, granulés

Cette fiche contient les informations concernant PHEBURANE 483 mg/g, granulés, médicament fabriqué par EUROCEPT INTERNATIONAL (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 31/07/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	PHEBURANE 483 mg/g, granulés
🏭 Fabricant	EUROCEPT INTERNATIONAL (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique	granulés
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66294104
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66294104

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	31/07/2013
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/13/822

Référencement/classement

Code CIS	66294104
Code ATC	A16AX03
Libelle ATC1	SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2	AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC3	AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC4	DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 174 g

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	22/01/2014
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
libelle	PHEBURANE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à AMMONAPS, dans la prise en charge au long cours, en traitement adjuvant des désordres du cycle de l'urée impliquant les déficits en carbamylphosphate synthétase, ornithine transcarbamylase ou argininosuccinate synthétase.
Code dossier	CT-13341
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	granulés
Substance	483 mg de PHÉNYLBUTYRATE DE SODIUM dans 1 g de granulés Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A16AX03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.

AMMONAPS 500 mg, comprimé
IMMEDICA PHARMA (SUEDE)
PHEBURANE 483 mg/g, granulés
EUROCEPT INTERNATIONAL (PAYS-BAS)