PHEBURANE 350 mg/mL, solution buvable

Titulaire AMM : EUROCEPT INTERNATIONAL (PAYS-BAS)

Commercialisée solution et solution et solution orale

Informations sur le médicament

Dénomination	PHEBURANE 350 mg/mL, solution buvable
Fabricant / Titulaire	EUROCEPT INTERNATIONAL (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	solution et solution et solution
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	23/11/2023
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/13/822
Titulaire	EUROCEPT INTERNATIONAL (PAYS-BAS)
Code CIS	64591263
Code CIP13	3400930288634

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 3 ml - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 3 ml avec seringue(s) doseuse(s) avec adaptateur(s) pour flacon

CIP13 : 3400930288634 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/04/2026 · Collectivités : non

Composition chimique

solution de phénylbutyrate de sodium

350 mg de PHÉNYLBUTYRATE DE SODIUM dans 1 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/12/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/12/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	PHEBURANE 350 mg/ml (phénylbutyrate de sodium), solution orale, est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-20862
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/12/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/12/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PHEBURANE 350 mg/ml (phénylbutyrate de sodium), solution orale, est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20862
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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