ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Commercialisée poudre pour solution injectable ou pour perfusion intraartérielleintracoronaireintraveineusevoie extracorporelle autre

Informations sur le médicament

Dénomination	ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire	EUMEDICA PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intraartérielle intracoronaire intraveineuse voie extracorporelle autre
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	19/06/1985
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	EUMEDICA PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE)
Code CIS	68951171
Code CIP13	3400956510672

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 100000 UI

CIP13 : 3400956510672 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/03/2004 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

100 000 UI de UROKINASE (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE) dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 03/01/2007 Amélioration modérée (III) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	03/01/2007
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Dans l'indication de la restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters veineux centraux et cathéters de dialyse), en cas d'obstruction liée à un thrombus en formation ou récemment formé, les spécialités ACTOSOLV UROKINASE 100 000 et 600 000 UI apportent une amélioration du service médical rendu modérée (de niveau III) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HAS	CT-3489
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 03/01/2007 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	03/01/2007
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par ACTOSOLV UROKINASE est important dans l’extension d’indication restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters veineux centraux et cathéters de dialyse), en cas d’obstruction liée à un thrombus en formation, ou récemment formé.
Code dossier HAS	CT-3489
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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