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LYSODREN 500 mg, comprimé — Mitotane

Titulaire AMM : ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationLYSODREN 500 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquecomprimé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/04/2004
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/04/273
Titulaire ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
Code CIS66435544
Code CIP133400956579402
Code ATCL01XX23

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400956579402  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 12/07/2004  · Collectivités : oui
Composition chimique
comprimé
500 mg de MITOTANE dans un comprimé
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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