FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli

Commercialisée solution injectable sous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
Fabricant / Titulaire	ELI LILLY (PAYS BAS)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	10/06/2003
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/03/247
Titulaire	ELI LILLY (PAYS BAS)
Code CIS	61122200
Code CIP13	3400936221628

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 1 cartouche en verre de 2,4 mL dans un stylo prérempli

CIP13 : 3400936221628 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/01/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut-être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Ostéoporose post-ménopausique des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales
- Ostéoporose chez l'homme ayant au moins deux fractures vertébrales
- Ostéoporose consécutive à la prise répétée de cortisone chez les femmes et les hommes ayant au moins deux fractures vertébrales ; JOURNAL OFFICIEL ; 06/01/09

Prix de vente : 204,18 €

dont 203,16 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	TERIPARATIDE 20 microgrammes/80 microlitres - FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

250 microgrammes de TÉRIPARATIDE dans 1 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 22/07/2009 Amélioration mineure (IV) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/07/2009
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Après prise en compte des données d'efficacité à 24 mois et des résultats de l'étude sur les conditions d'utilisation, FORSTEO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux bisphosphonates administrés par voie orale dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture, ayant au moins deux fractures vertébrales.
Code dossier HAS	CT-6739
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/07/2009 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	22/07/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Dans l'ostéoporose masculine, en l'absence de données comparatives aux bisphosphonates ayant la même indication, la Commission de la Transparence a considéré que FORSTEO® n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux bisphosphonates indiqués dans le traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.
Code dossier HAS	CT-6739
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/07/2008 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication

Date de l'avis	16/07/2008
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Au vu des données disponibles, la Commission considère que FORSTEO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de l'ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture, présentant au moins deux fractures vertébrales.
Code dossier HAS	CT-5572
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/02/2008 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	20/02/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	En l'absence de données comparatives aux bisphosphonates indiqués dans le traitement de l'ostéoporose masculine, la Commission de la transparence considère que FORSTEO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux bisphosphonates indiqués dans le traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.
Code dossier HAS	CT-5200
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 10/03/2004 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT)

Date de l'avis	10/03/2004
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Chez les femmes ayant au moins 2 fractures vertébrales et une DMO vertébrale inférieure à –2,5 T score, le tériparatide (FORSTEO) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport aux bisphosphonates.
Code dossier HAS	CT-456

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/09/2014 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/09/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FORSTEO reste important dans: • le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique avérée des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales. • le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales. • le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.
Code dossier HAS	CT-13609
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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