MOUNJARO 5 mg/dose KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli — Tirzepatide
Titulaire AMM : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | MOUNJARO 5 mg/dose KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli |
| Fabricant / Titulaire | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/04/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/22/1685 |
| Titulaire | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) |
| Code CIS | 63052569 |
| Code CIP13 | 3400930292914 |
| Code ATC | A10BX16 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 25/04/2024
au 25/04/2027
Alerte valable du 05/07/2024
au 05/07/2027
Alerte valable du 19/07/2024
au 19/07/2027
Alerte valable du 20/06/2025
au 20/06/2027
Alerte valable du 11/09/2025
au 11/09/2026
Alerte valable du 09/09/2025
au 09/09/2026
Alerte valable du 19/11/2025
au 19/11/2026
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 cartouche en verre multidose(s) de 2,4 mL dans un stylo pré-rempli
CIP13 : 3400930292914
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 06/11/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 06/11/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 238,70 €
dont 237,68 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
5 mg de TIRZÉPATIDE dans une dose de 0,6 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 06/05/2026 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/05/2026 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | MOUNJARO (tirzépatide) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRULICITY (dulaglutide). |
| Code dossier HAS | CT-21681 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 19/11/2025 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 19/11/2025 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans l’attente des résultats sur les critères cardiovasculaires de l’étude SURMOUNT-MMO, la Commission considère que MOUNJARO (tirzépatide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) au même titre que WEGOVY (sémaglutide) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporel (IMC) initial >= 35 kg/m2 en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (<5 % de perte de poids à 6 mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. |
| Code dossier HAS | CT-21349 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/05/2026 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/05/2026 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide), solution injectable en stylo pré-rempli, reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-21681 |
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▸ 06/05/2026 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 06/05/2026 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide), solution injectable en stylo pré-rempli, reste modéré uniquement chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : • en bithérapie avec la metformine, • en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, • en trithérapie avec la metformine et une insuline basale. |
| Code dossier HAS | CT-21681 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 19/11/2025 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 19/11/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois). |
| Code dossier HAS | CT-21349 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 19/11/2025 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 19/11/2025 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-21349 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
MOUNJARO 2,5 mg/dose KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli
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