ALIMTA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)

Non commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	ALIMTA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	20/09/2004
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/04/290
Titulaire	ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Code CIS	67323808
Code CIP13	3400956582532

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400956582532 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 25/07/2025 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	PEMETREXED DISODIQUE équivalant à PEMETREXED 500 mg - PEMETREXED 500 mg - ALIMTA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

poudre

500 mg de PÉMÉTREXED dans un flacon

Fraction thérapeutique

713 mg de PÉMÉTREXED DISODIQUE dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/04/2016 Amélioration modérée (III) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	20/04/2016
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	En 1ère intention de traitement et en association au cisplatine chez les patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure, ALIMTA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au cisplatine seul.
Code dossier HAS	CT-15033
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▸ 25/05/2016 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	25/05/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Considérant l’ensemble des données cliniques disponibles, la Commission considère qu’ALIMTA, en association au cisplatine en doublet de chimiothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 1ère ligne du cancer bronchique non à petites cellules, non épidermoïde. Considérant l’ensemble des données cliniques disponibles, la Commission considère qu’ALIMTA, en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 2ème ligne du cancer bronchique non à petites cellules, non épidermoïde.
Code dossier HAS	CT-14873
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▸ 25/05/2016 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	25/05/2016
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Considérant l’ensemble des données cliniques disponibles, la Commission considère qu’ALIMTA, en monothérapie, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en traitement d’entretien du cancer bronchique non à petites cellules, non épidermoïde, chez les patients dont la maladie n'a pas progressé après une 1ère ligne de traitement.
Code dossier HAS	CT-14873
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 05/05/2010 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication

Date de l'avis	05/05/2010
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Extension d'indication
Libellé	ALIMTA, en traitement de maintenance, apporte une ASMR mineure (niveau IV) dans l'indication AMM.
Code dossier HAS	CT-7892
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▸ 26/11/2008 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	26/11/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules, si l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde, en 1ère ligne de traitement et en association au cisplatine, Alimta n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à gemcitabine (GEMZAR). En 2ème ligne de traitement et en monothérapie, Alimta n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à docétaxel (TAXOTERE).
Code dossier HAS	CT-5800
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/04/2016 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	20/04/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important dans l’indication « en association au cisplatine, traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure».
Code dossier HAS	CT-15033
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▸ 25/05/2016 Important — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	25/05/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important dans : • dans l'indication « en association avec le cisplatine, traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde », • dans l'indication « en monothérapie, traitement de seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde », • dans le traitement d’entretien du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d'une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n'a pas progressé.
Code dossier HAS	CT-14873
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▸ 05/05/2010 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	05/05/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par ALIMTA est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé.
Code dossier HAS	CT-7892
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▸ 26/11/2008 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	26/11/2008
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par Alimta est important dans l’extension d’indication traitement de 1ère ligne du cancer bronchique non à petites cellules et dans la modification du libellé de l’indication du traitement de 2ème ligne du cancer bronchique non à petites cellules qui désormais est restreint au type histologique « à prédominance non épidermoïde ».
Code dossier HAS	CT-5800
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