TALTZ 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
Titulaire AMM : ELI LILLY AND COMPANY (IRELAND)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TALTZ 80 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | ELI LILLY AND COMPANY (IRELAND) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 25/04/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1085 |
| Titulaire | ELI LILLY AND COMPANY (IRELAND) |
| Code CIS | 60241034 |
| Code CIP13 | 3400930060797 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 17/04/2024
au 17/04/2028
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre unidose(s) de 1 ml
CIP13 : 3400930060797
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/11/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques sévère de l'adulte (c'est à dire pour lequel certains traitements ont déjà été tentés sans succès, et qui est tellement étendu qu'il perturbe la vie quotidienne du malade)
- Rhumatisme psoriasique actif (quand certains autres traitements n'ont pas marché ou ne peuvent pas être utilisés)
- Spondyloarthrite axiale : UNIQUEMENT POUR LES BOITES DE 1 UNITE ; JOURNAL OFFICIEL ; 05/02/21
Date : 30/11/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques sévère de l'adulte (c'est à dire pour lequel certains traitements ont déjà été tentés sans succès, et qui est tellement étendu qu'il perturbe la vie quotidienne du malade)
- Rhumatisme psoriasique actif (quand certains autres traitements n'ont pas marché ou ne peuvent pas être utilisés)
- Spondyloarthrite axiale : UNIQUEMENT POUR LES BOITES DE 1 UNITE ; JOURNAL OFFICIEL ; 05/02/21
Prix de vente : 878,36 €
dont 877,34 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
80 mg de IXÉKIZUMAB dans une seringue pré-remplie
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 11/07/2022 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/07/2022 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Compte tenu : • de la démonstration dans l’étude de phase III IXORA-R ayant inclus des adultes ayant un psoriasis en plaque modéré à sévère qui nécessite un traitement systémique, de la supériorité de l’ixekizumab par rapport au guselkumab (TREMFYA) : • sur le pourcentage de répondeurs PASI 100 à la semaine 12 (critère de jugement principal), avec une quantité d’effet cliniquement pertinente (41,3 % dans le groupe ixekizumab versus 24,9 % dans le groupe guselkumab, p < 0,001) et, • sur les pourcentages de répondeurs PASI 50/75/90/100 et sPGA = 0 aux semaines 2, 4 8 ou 12 (critères de jugement secondaires hiérarchisés), • d’un profil de tolérance comparable à celui des autres anti-interleukines, malgré : • l’absence de démonstration d’une supériorité versus guselkumab à la semaine 24 en termes de pourcentage de répondeurs PASI 100 (dernier critère de jugement secondaire hiérarchisé), TALTZ (ixekizumab) apporte une amélioration du service médical mineure (ASMR IV) par rapport à TREMFYA (guselkumab), chez l’adulte dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère qui nécessite un traitement systémique. |
| Code dossier HAS | CT-19536 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 16/09/2020 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 16/09/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu : • du bénéfice clinique démontré versus placebo dans les études COAST-X, COAST-V et COAST-W en termes de taux de répondeurs ASAS40 (critère de jugement principal) et sur l’ensemble des critères de jugement secondaires hiérarchisés notamment de qualité de vie, mais, • de l’ampleur modeste de ce bénéfice chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique et • de l’absence de comparaison aux anti-TNF dans les 2 indications alors que celle-ci était réalisable, la commission de la Transparence considère que TALTZ (ixékizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF, chez les patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ainsi que chez les patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante et ayant répondu de manière inadéquate aux AINS au même titre que COSENTYX (sécukinumab). |
| Code dossier HAS | CT-18662 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/04/2018 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 04/04/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | En l’absence de donnée comparative versus les autres médicaments biologiques disponibles dans le traitement du rhumatisme psoriasique, la Commission de la transparence considère que TALTZ 80 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond. |
| Code dossier HAS | CT-16854 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/10/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Du fait : • d’une quantité d’effet importante similaire à celle observée avec COSENTYX, autre inhibiteur de l’IL-17, • d’une supériorité démontrée par rapport à ENBREL et STELARA, • d’une tolérance similaire à celles de STELARA et de COSENTYX, à l’exception des réactions au site d’injection, • de l’absence de comparaison directe avec COSENTYX, TALTZ 80 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
| Code dossier HAS | CT-15479 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 11/07/2022 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/07/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par TALTZ (ixekizumab) devient important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19536 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 16/09/2020 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 16/09/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est important dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active ayant répondu de façon inadéquate aux AINS. |
| Code dossier HAS | CT-18662 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 16/09/2020 Modr — Extension d'indication
| Date de l'avis | 16/09/2020 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est modéré dans le traitement des patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et ayant répondu de façon inadéquate aux AINS. |
| Code dossier HAS | CT-18662 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/04/2018 Modr — Extension d'indication
| Date de l'avis | 04/04/2018 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités TALTZ est modéré dans l’extension de l'indication : traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond. |
| Code dossier HAS | CT-16854 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/10/2016 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli et solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
| Code dossier HAS | CT-15479 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/10/2016 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par TALTZ est insuffisant. |
| Code dossier HAS | CT-15479 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
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