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QINLOCK 50 mg, comprimé
Cette fiche contient les informations concernant QINLOCK 50 mg, comprimé, médicament
fabriqué par DECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 18/11/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | QINLOCK 50 mg, comprimé |
| 🏭 Fabricant | DECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS) |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Oui |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67629484 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67629484 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 18/11/2021 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/21/1569 |
Référencement/classement
| Code CIS | 67629484 |
| Code ATC | L01EX19 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | ANTINEOPLASIQUES |
| Libelle ATC3 | INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE |
| Libelle ATC4 | AUTRES INHIBITEURS DE PROTÃINE KINASE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s) - CIP13 : 3400930243640
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 11/04/2022 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100 %
Prix : 18,857,00 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 18,858,10 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 09/03/2022 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | QINLOCK (riprétinib) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des GIST non résécables ou métastatiques, en 4ème ligne de traitement. Elle souligne leffort de développement clinique mis en place pour lévaluation du bénéfice clinique dans cette maladie rare et à ce stade dévolution. |
| Code dossier | CT-19556 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 50 mg de RIPRÉTINIB dans un comprimé
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01EX19. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- QINLOCK 50 mg, comprimé
DECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS)
