QINLOCK 50 mg, comprimé — Ripretinib

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	QINLOCK 50 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire	DECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	comprimé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	18/11/2021
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/21/1569
Titulaire	DECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS)
Code CIS	67629484
Code CIP13	3400930243640
Code ATC	L01EX19

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400930243640 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/04/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 18,858,06 €

dont 18,857,04 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

50 mg de RIPRÉTINIB dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 09/03/2022 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/03/2022
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	QINLOCK (riprétinib) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des GIST non résécables ou métastatiques, en 4ème ligne de traitement. Elle souligne l’effort de développement clinique mis en place pour l’évaluation du bénéfice clinique dans cette maladie rare et à ce stade d’évolution.
Code dossier HAS	CT-19556
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 09/03/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/03/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par QINLOCK (riprétinib) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19556
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

QINLOCK 50 mg, comprimé
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