PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion — Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/04/2008
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/08/446
Titulaire	CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Code CIS	62946452
Code CIP13	3400957279073
Code ATC	J06BA02

Classification ATC

Groupe anatomique principalJAnti-infectieux à usage systémique

Sous-groupe thérapeutiqueJ06Immunsérums et immunoglobulines

Sous-groupe pharmacologiqueJ06BImmunoglobulines

Sous-groupe chimiqueJ06BAImmunoglobulines humaines normales

Sous-groupe substance chimiqueJ06BA02immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Tensions d'approvisionnement en immunoglobulines humaines : rappel de la hiérarchisation des indications

Alerte valable du 14/10/2021 au 14/10/2026

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml

CIP13 : 3400957279134 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/03/2009 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml

CIP13 : 3400957279363 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2009 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml

CIP13 : 3400957562342 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 08/06/2010 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 400 ml

CIP13 : 3400958540660 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/01/2014 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml

CIP13 : 3400957279073 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/03/2009 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

100 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 16/10/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/10/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-13170
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/10/2013 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	16/10/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu des données disponibles, la commission considère que, PRIVIGEN (IgIV) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à TEGELINE, l’autre IGIV possédant cette indication.
Code dossier HAS	CT-12941
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/10/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	07/10/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-7182

▸ 03/09/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	03/09/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La spécialité PRIVIGEN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines intraveineuses.
Code dossier HAS	CT-5735
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 16/10/2013 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/10/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PRIVIGEN est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13170
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/10/2013 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	16/10/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par PRIVIGEN est important dans l’extension d’indication «Polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC)».
Code dossier HAS	CT-12941
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/10/2009 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	07/10/2009
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-7182

▸ 03/09/2008 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	03/09/2008
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-5735
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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