TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire — Combinations
Titulaire AMM : CORZA MEDICAL (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire |
| Fabricant / Titulaire | CORZA MEDICAL (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | matrice |
| Voie d'administration | intralésionnelle |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 08/06/2004 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/04/277 |
| Titulaire | CORZA MEDICAL (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 61695844 |
| Code CIP13 | 3400955001256 |
| Code ATC | B02BC30 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 1 éponge(s) de 9,5 cm x 4,8 cm
CIP13 : 3400956580750
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 31/01/2005 · Collectivités : oui
Date : 31/01/2005 · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 1 éponge(s) pré-enroulée de 4,8 cm x 4,8 cm
CIP13 : 3400955001256
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/07/2015 · Collectivités : oui
Date : 07/07/2015 · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 2 éponge(s) de 4,8 cm x 4,8 cm
CIP13 : 3400956580811
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 24/10/2005 · Collectivités : oui
Date : 24/10/2005 · Collectivités : oui
Composition chimique
matrice
5,5 mg de FIBRINOGÈNE HUMAIN dans 1 cm^2
Principe actif
2 UI de THROMBINE HUMAINE dans 1 cm^2
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 15/04/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/04/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations existantes. |
| Code dossier HAS | CT-14188 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 02/12/2009 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 02/12/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | TACHOSIL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques conventionnelles sont insuffisantes. En effet, si TACHOSIL réduit la durée des fuites d'air postopératoires en chirurgie pulmonaire et augmente les succès de l'hémostase en chirurgie cardiovasculaire par rapport aux méthodes conventionnelles seules, il ne modifie pas les complications postopératoires et on ne dispose pas de comparaison à un autre traitement adjuvant des méthodes conventionnelles. En revanche, la commission considère que TACHOSIL constitue un moyen médicamenteux supplémentaire utile. |
| Code dossier HAS | CT-6985 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 13/12/2006 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 13/12/2006 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | TACHOSIL, moyen médicamenteux supplémentaire en pratique chirurgicale pour améliorer l'hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-3465 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/10/2016 Non prcis — Extension d'indication non sollicitée Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur SMR | Non prcis |
| Motif | Extension d'indication non sollicitée |
| Libellé | La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité TACHOSIL dans cette indication en neurochirurgie et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux Collectivités dans l’indication : « Tachosil est indiqué chez l’adulte […] pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique (voir rubrique 5.1.) ». |
| Code dossier HAS | CT-15539 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 15/04/2015 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 15/04/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire, est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14188 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 02/12/2009 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 02/12/2009 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les extensions d’indication : pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire. |
| Code dossier HAS | CT-6985 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 13/12/2006 Important — Modification des conditions d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 13/12/2006 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes. |
| Code dossier HAS | CT-3465 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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