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Pas de code ATC4 pour B02BC
Pas de code ATC5 pour B02BC30

TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire

Cette fiche contient les informations concernant TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire, médicament fabriqué par CORZA MEDICAL (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/06/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire
🏭 Fabricant CORZA MEDICAL (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique matrice
👅 Voie d'administration intralésionnelle
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61695844
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61695844

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/06/2004
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/04/277

Référencement/classement

Code CIS 61695844
Code ATC B02BC30
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 1 éponge(s) de 9,5 cm x 4,8 cm - CIP13 : 3400956580750
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 31/01/2005 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 1 éponge(s) pré-enroulée de 4,8 cm x 4,8 cm - CIP13 : 3400955001256
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/07/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 2 éponge(s) de 4,8 cm x 4,8 cm - CIP13 : 3400956580811
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/10/2005 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/04/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations existantes.
Code dossier CT-14188
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 02/12/2009
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle TACHOSIL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques conventionnelles sont insuffisantes. En effet, si TACHOSIL réduit la durée des fuites d'air postopératoires en chirurgie pulmonaire et augmente les succès de l'hémostase en chirurgie cardiovasculaire par rapport aux méthodes conventionnelles seules, il ne modifie pas les complications postopératoires et on ne dispose pas de comparaison à un autre traitement adjuvant des méthodes conventionnelles. En revanche, la commission considère que TACHOSIL constitue un moyen médicamenteux supplémentaire utile.
Code dossier CT-6985
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 13/12/2006
Valeur ASMR V
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle TACHOSIL, moyen médicamenteux supplémentaire en pratique chirurgicale pour améliorer l'hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-3465
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré matrice
Substance 5,5 mg de FIBRINOGÈNE HUMAIN dans 1 cm^2
Principe actif
Substance 2 UI de THROMBINE HUMAINE dans 1 cm^2
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02BC30. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.