SAVENE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion. — Dexrazoxane

Commercialisée poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SAVENE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion.
Fabricant / Titulaire	CNX THERAPEUTICS IRELAND LIMITED (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	28/07/2006
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/06/350
Titulaire	CNX THERAPEUTICS IRELAND LIMITED (IRLANDE)
Code CIS	62361751
Code CIP13	3400937717618
Code ATC	V03AF02

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) en verre jaune(brun) - 3 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400937717618 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/12/2006 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

500 mg de DEXRAZOXANE dans un flacon

Fraction thérapeutique

589 mg de CHLORHYDRATE DE DEXRAZOXANE dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 14/03/2007 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/03/2007
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de l'absence d'alternative thérapeutique et malgré les insuffisances méthodologiques des études versées au dossier, la Commission de la Transparence considère que SAVENE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des extravasations d'anthracyclines.
Code dossier HAS	CT-4069
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 14/03/2007 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/03/2007
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SAVENE dans le traitement de l’extravasation des anthracyclines est important.
Code dossier HAS	CT-4069
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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