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SAVENE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion.
Cette fiche contient les informations concernant SAVENE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion., médicament
fabriqué par CNX THERAPEUTICS IRELAND LIMITED (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 28/07/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | SAVENE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion. |
| 🏭 Fabricant | CNX THERAPEUTICS IRELAND LIMITED (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62361751 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62361751 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 28/07/2006 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/06/350 |
Référencement/classement
| Code CIS | 62361751 |
| Code ATC | V03AF02 |
| Libelle ATC1 | DIVERS |
| Libelle ATC2 | TOUS AUTRES MEDICAMENTS |
| Libelle ATC3 | TOUS AUTRES MEDICAMENTS |
| Libelle ATC4 | MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 10 flacon(s) en verre jaune(brun) - 3 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400937717618
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/12/2006 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 14/03/2007 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Compte tenu de l'absence d'alternative thérapeutique et malgré les insuffisances méthodologiques des études versées au dossier, la Commission de la Transparence considère que SAVENE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des extravasations d'anthracyclines. |
| Code dossier | CT-4069 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 500 mg de DEXRAZOXANE dans un flacon
Fraction thérapeutique |
| Substance | 589 mg de CHLORHYDRATE DE DEXRAZOXANE dans un flacon
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V03AF02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
CNX THERAPEUTICS IRELAND LIMITED (IRLANDE) - SAVENE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion.
CNX THERAPEUTICS IRELAND LIMITED (IRLANDE)
