QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable
Fabricant / Titulaire	CIS BIO INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	05/02/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/97/057
Titulaire	CIS BIO INTERNATIONAL
Code CIS	68052014
Code CIP13	3400956098699

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 1,3 GBq/ml

CIP13 : 3400956098699 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/1998 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

1,3 GBq à la date de calibration de SAMARIUM [153 SM] LEXIDRONAM PENTASODIUM dans 1 ml

Principe actif

20 à 46 microgrammes de SAMARIUM [153 SM] dans 1 ml

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 01/10/2014 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	01/10/2014
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	La spécialité QUADRAMET n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie de prise en charge des douleurs des métastases osseuses liées à des cancers d’origines diverses (mammaire, pulmonaire, prostatique).
Code dossier HAS	CT-13527
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 01/10/2014 Faible — Réévaluation ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	01/10/2014
Valeur SMR	Faible
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Le service médical rendu par QUADRAMET est faible dans l’indication de l’AMM à savoir le « Traitement antalgique des métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples qui fixent les biphosphonates marqués au technétium (99mTc) à la scintigraphie osseuse ».
Code dossier HAS	CT-13527
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]
solution injectable

CHLORURE DE THALLIUM (201Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL, solution injectable. Référence : TL-201-S-1
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CISNAF 100 MBq/mL, solution injectable
solution injectable

CITRATE D'ERBIUM [169 Er] CIS BIO INTERNATIONAL 111 MBq/mL, suspension pour injection locale
suspension pour injection

CITRATE D'YTTRIUM [90 Y] CIS bio international, 37-370 MBq/mL, suspension pour injection intra-articulaire
suspension pour injection

CITRATE DE GALLIUM-(67 Ga) CIS bio international 74 MBq/mL, solution injectable
solution injectable

DOPACIS 90 MBq/mL, solution injectable
solution injectable

FLUCIS 250 MBq/mL, solution injectable
solution injectable

FLUOROCHOLINE [18 F] CIS BIO INTERNATIONAL 225 MBq/mL, solution injectable
solution injectable

IODURE [123 I] DE SODIUM, CIS bio international 18,5 MBq/mL solution injectable. [Référence : I-123-S-2]
solution injectable

IODURE [123 I] DE SODIUM, CIS bio international, précurseur radiopharmaceutique [réference : I-123-S-1]
précurseur radiopharmaceutique

NANOCIS 0,24 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique

NORCHOLESTEROL IODE [131I] CIS BIO INTERNATIONAL 7,5 à 15 MBq/mL solution injectable [Référence: NORCHOL-131]
solution injectable

OSTEOCIS 3 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique

PULMOCIS 2 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique

RENOCIS 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique

STAMICIS 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique

STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable
solution injectable

SULFURE DE RHENIUM (186Re) CIS bio international 148-370 MBq/mL, suspension injectable pour voie intra-articulaire
suspension colloidale injectable

TECEOS 13 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique

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