Aucun résultat

QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable, médicament fabriqué par CIS BIO INTERNATIONAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/02/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable
🏭 Fabricant	CIS BIO INTERNATIONAL
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	05/02/1998
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/97/057

Référencement/classement

Code CIS

68052014

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 1,3 GBq/ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	01/10/2014
Valeur ASMR	V
Motif	Réévaluation ASMR
libelle	La spécialité QUADRAMET napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie de prise en charge des douleurs des métastases osseuses liées à des cancers dorigines diverses (mammaire, pulmonaire, prostatique).
Code dossier	CT-13527
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	1,3 GBq à la date de calibration de SAMARIUM [153 SM] LEXIDRONAM PENTASODIUM dans 1 ml Principe actif
Substance	20 à 46 microgrammes de SAMARIUM [153 SM] dans 1 ml Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Aucun résultat