RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé — Dextromethorphan, combinations
Titulaire AMM : CHIESI FARMACEUTICI
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 08/09/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1020 |
| Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
| Code CIS | 62612837 |
| Code CIP13 | 3400930024560 |
| Code ATC | N07XX |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 comprimé(s)
CIP13 : 3400930024560
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/04/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Date : 04/04/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Prix de vente : 3,910,20 €
dont 3,909,18 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
150 mg de IDÉBÉNONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/01/2022 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/01/2022 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | La Commission considère que RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des troubles de la vision de l’adulte et de l’adolescent atteints de neuropathie optique de Leber (NOHL). |
| Code dossier HAS | CT-19245 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/01/2022 Modr — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/01/2022 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19245 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 16/03/2016 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 16/03/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Malgré un besoin thérapeutique important mais compte tenu de l’absence de donnée clinique méthodologiquement recevable démontrant l’efficacité de l’idébénone dans la prise en charge des patients adolescents et adultes atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), la Commission considère que le service médical rendu par RAXONE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans l’attente des données d’efficacité de l’étude interventionnelle ouverte, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de RAXONE. |
| Code dossier HAS | CT-14749 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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