RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par CHIESI FARMACEUTICI et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/09/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant CHIESI FARMACEUTICI
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62612837
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62612837

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/09/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1020

Référencement/classement

Code CIS 62612837
Code ATC N07XX
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC4 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC5 INOTERSEN

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 comprimé(s) - CIP13 : 3400930024560
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/04/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 3,909,18 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 3,910,20 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/01/2022
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle La Commission considère que RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des troubles de la vision de l’adulte et de l’adolescent atteints de neuropathie optique de Leber (NOHL).
Code dossier CT-19245
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 150 mg de IDÉBÉNONE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N07XX. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.