LOJUXTA 5 mg, gélule — Lomitapide
Titulaire AMM : CHIESI FARMACEUTICI
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | LOJUXTA 5 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 31/07/2013 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/13/851 |
| Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
| Code CIS | 69851117 |
| Code CIP13 | 3400927625992 |
| Code ATC | C10AX12 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)
CIP13 : 3400927625992
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/12/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 18/12/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 20,611,08 €
dont 20,610,06 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
5 mg de LOMITAPIDE dans une gélule
Fraction thérapeutique
5,69 mg de MÉSILATE DE LOMITAPIDE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 01/07/2015 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Réévaluation ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 01/07/2015 |
| Valeur ASMR | COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | Les nouvelles données fournies par le laboratoire pour LOJUXTA ne sont pas de nature à modifier l’ASMR attribuée par la Commission de la transparence dans son avis du 8 janvier 2014 (avis d’inscription). |
| Code dossier HAS | CT-13946 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 08/01/2014 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 08/01/2014 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | L’ajout de LOJUXTA à un traitement hypolipémiant optimal, utilisé à doses maximales, associé ou non à des aphérèses, chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV). |
| Code dossier HAS | CT-13260 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 08/01/2014 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 08/01/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LOJUXTA en association aux autres médicaments hypolipémiants est important chez des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlés par ces traitements hypolipémiants utilisés à doses maximales associés ou non à des aphérèses. |
| Code dossier HAS | CT-13260 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Hypercholestérolémie / dyslipidémie
Maladies cardioneurovasculaires
+ Adjuvant
Correspondances établies à partir de la classe ATC C10AX —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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