KENGREXAL 50 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
Titulaire AMM : CHIESI FARMACEUTICI
Informations sur le médicament
| Dénomination | KENGREXAL 50 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
| Forme pharmaceutique | poudre pour injection ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION liste I prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE D'URGENCE À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 23/03/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/994 |
| Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
| Code CIS | 63207425 |
| Code CIP13 | 3400955011927 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400955011927
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/04/2016 · Collectivités : oui
Date : 28/04/2016 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
55,6 mg de CANGRÉLOR TÉTRASODIQUE dans un flacon
Principe actif
50 mg de CANGRÉLOR dans un flacon
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 16/03/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/03/2016 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : • du bénéfice modeste, uniquement observé dans l’étude PHOENIX, apporté par la stratégie cangrélor + clopidogrel + AAS en termes de réduction de la morbidité (efficacité sur les thromboses de stent) par rapport à l’association clopidogrel + AAS, • des réserves émises quant à la démonstration et à la pertinence de ce bénéfice, • du risque hémorragique plus important avec le cangrélor, et notamment du sur-risque d’hémorragies intracrâniennes suggéré par les études, la Commission considère que KENGREXAL, antagonistes du récepteur P2Y12 administré par voie intraveineuse, en association à l’aspirine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association clopidogrel per os et aspirine dans la prise en charge des patients devant bénéficier d’une angioplastie et ne pouvant pas recevoir un antagoniste du récepteur P2Y12 par voie orale. |
| Code dossier HAS | CT-14841 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/03/2016 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/03/2016 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par KENGREXAL est faible, uniquement chez les patients qui doivent bénéficier d’une angioplastie en urgence et pour qui l’administration orale d’un inhibiteur des récepteurs P2Y12 n’est pas faisable (patients qui ne peuvent avaler ou dont l’absorption digestive est fortement altérée). |
| Code dossier HAS | CT-14841 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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