FILSUVEZ, gel
Titulaire AMM : CHIESI FARMACEUTICI
Informations sur le médicament
| Dénomination | FILSUVEZ, gel |
| Fabricant / Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
| Forme pharmaceutique | gel |
| Voie d'administration | cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/06/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/22/1652 |
| Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
| Code CIS | 60528073 |
| Code CIP13 | 3400930254028 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 tube(s) aluminium de 23,4 g
CIP13 : 3400930254028
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 13/06/2023 · Collectivités : non
Date : 13/06/2023 · Collectivités : non
Composition chimique
gel
100 mg de EXTRAIT SEC RAFFINÉ D'ÉCORCE DE BOULEAU dans 1 g de gel
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 18/01/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/01/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-20131 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 23/11/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 23/11/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | FILSUVEZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge actuelle des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois. |
| Code dossier HAS | CT-19928 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 18/01/2023 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/01/2023 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est faible, uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois. |
| Code dossier HAS | CT-20131 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/01/2023 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 18/01/2023 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM (EB dystrophique dominante et EB jonctionnelle). |
| Code dossier HAS | CT-20131 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 23/11/2022 Faible — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 23/11/2022 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FILSUVEZ est faible uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois. |
| Code dossier HAS | CT-19928 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 23/11/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 23/11/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FILSUVEZ est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM (EB dystrophique domi-nante et EB jonctionnelle). |
| Code dossier HAS | CT-19928 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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