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FILSUVEZ, gel

Cette fiche contient les informations concernant FILSUVEZ, gel, médicament fabriqué par CHIESI FARMACEUTICI et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/06/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FILSUVEZ, gel
🏭 Fabricant CHIESI FARMACEUTICI
💊 Forme pharmaceutique gel
👅 Voie d'administration cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/06/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/22/1652

Référencement/classement

Code CIS 60528073

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 tube(s) aluminium de 23,4 g - CIP13 : 3400930254028
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/06/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/01/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-20131
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/11/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle FILSUVEZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge actuelle des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois.
Code dossier CT-19928
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gel
Substance 100 mg de EXTRAIT SEC RAFFINÉ D'ÉCORCE DE BOULEAU dans 1 g de gel
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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