FERRIPROX 500 mg, comprimé pelliculé — Deferiprone
Titulaire AMM : CHIESI FARMACEUTICI
Informations sur le médicament
| Dénomination | FERRIPROX 500 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 25/08/1999 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/99/108 |
| Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
| Code CIS | 65987486 |
| Code CIP13 | 3400936576285 |
| Code ATC | V03AC02 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
CIP13 : 3400936576285
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/06/2005 · Collectivités : oui
Date : 17/06/2005 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | DEFERIPRONE 500 mg - FERRIPROX 500 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
500 mg de DÉFÉRIPRONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 04/04/2018 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/04/2018 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu de : • la démonstration de supériorité de l’association FERRIPROX/déféroxamine par rapport à la déféroxamine en monothérapie sur l’augmentation du T2* myocardique, critère d’imagerie reflétant la surcharge en fer cardiaque (critère de jugement principal), • de l’absence de démonstration robuste d’un impact de l’association FERRIPROX/déféroxamine par rapport à la monothérapie par déféroxamine sur la survie des patients à long terme, • de l’existence d’un besoin médical très partiellement couvert, la Commission considère que FERRIPROX en association à la déféroxamine apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la déféroxamine en monothérapie dans la thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. |
| Code dossier HAS | CT-16067 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 11/07/2018 Non prcis — Extension d'indication non sollicitée Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/07/2018 |
| Valeur SMR | Non prcis |
| Motif | Extension d'indication non sollicitée |
| Libellé | Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l'indication en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours par déférasirox (EXJADE) est contre-indiqué ou inadapté. De ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans cette indication. |
| Code dossier HAS | CT-17085 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/04/2018 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 04/04/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par FERRIPROX est important chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. |
| Code dossier HAS | CT-16067 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/04/2018 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 04/04/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par FERRIPROX en association au déférasirox est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. |
| Code dossier HAS | CT-16067 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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