ENVARSUS 1 mg, comprimé à libération prolongée — Tacrolimus
Titulaire AMM : CHIESI FARMACEUTICI
Informations sur le médicament
| Dénomination | ENVARSUS 1 mg, comprimé à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
| Forme pharmaceutique | comprimé à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/07/2014 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/14/935 |
| Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
| Code CIS | 69590806 |
| Code CIP13 | 3400930001226 |
| Code ATC | L04AD02 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400930001226
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/08/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 20/08/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 49,60 €
dont 48,58 € + honoraires 1,02 €
💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
CIP13 : 3400949501007
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/07/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 14/07/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 50,89 €
dont 49,87 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
1 mg de TACROLIMUS dans un comprimé
Fraction thérapeutique
1,02 mg de TACROLIMUS MONOHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 18/03/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/03/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ENVARSUS n’apporte pas d’amélioration du service Médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tacrolimus. |
| Code dossier HAS | CT-13928 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 18/03/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/03/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ENVARSUS est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13928 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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