ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimé orodispersible — Olanzapine

Titulaire AMM : CHEPLAPHARM REGISTRATION (ALLEMAGNE)

Commercialisée comprimé orodispersible orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimé orodispersible
Fabricant / Titulaire	CHEPLAPHARM REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	comprimé orodispersible
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	03/02/2000
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/99/125
Titulaire	CHEPLAPHARM REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Code CIS	68664125
Code CIP13	3400935454218
Code ATC	N05AH03

Classification ATC

Groupe anatomique principalNSystème nerveux

Sous-groupe thérapeutiqueN05Psycholeptiques

Sous-groupe pharmacologiqueN05AAntipsychotiques

Sous-groupe chimiqueN05AHDiazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines

Sous-groupe substance chimiqueN05AH03olanzapine

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Neuroleptiques et constipation : vigilance indispensable pour limiter le risque de complications

Alerte valable du 11/06/2026 au 11/06/2027

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400935454218 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/03/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 24,85 €

dont 23,83 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)

CIP13 : 3400949505371 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 08/10/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 23,67 €

dont 22,65 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma)

CIP13 : 3400949510283 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/06/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 23,67 €

dont 22,65 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)

CIP13 : 3400949504190 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/07/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 23,67 €

dont 22,65 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)

CIP13 : 3400949507382 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 18/12/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 23,67 €

dont 22,65 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	OLANZAPINE 5 mg - ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimé orodispersible.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

5 mg de OLANZAPINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 30/11/2011 Amélioration modérée (III) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	30/11/2011
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
Code dossier HAS	CT-9128
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/10/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/10/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu de ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB reste important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-15870
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗