1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. CHEPLAPHARM REGISTRATION (ALLEMAGNE) >
  4. zyprexa-10-mg-poudre-pour-solution-injectable

ZYPREXA 10 mg, poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ZYPREXA 10 mg, poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par CHEPLAPHARM REGISTRATION (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/07/2001.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ZYPREXA 10 mg, poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant CHEPLAPHARM REGISTRATION (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63739570
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63739570

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/07/2001
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/96/022

Référencement/classement

Code CIS 63739570
Code ATC N05AH03
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 DIAZEPINES, OXAZEPINES ET THIAZEPINES
Libelle ATC5 OLANZAPINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400935754974
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/01/2004 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 30/11/2011
Valeur ASMR III
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
Code dossier CT-9128
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 28/01/2004
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle En l’absence d’une comparaison à un comparateur pertinent dans le dossier, la commission de la transparence considère que la spécialité ZYPREXA 10 mg, poudre pour solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements médicamenteux des états d’agitation aiguë et des troubles du comportement.
Code dossier CT-446

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 10 mg de OLANZAPINE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AH03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.