XENICAL 120 mg, gélule

Commercialisée gélule orale

Informations sur le médicament

Dénomination	XENICAL 120 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	29/07/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/98/071
Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Code CIS	65715632
Code CIP13	3400934780967

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 84 gélule(s)

CIP13 : 3400934780967 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/09/1998 · Collectivités : non

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 84 gélule(s)(distributeur parallèle :BB Farma)

CIP13 : 3400949501069 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/06/2009 · Collectivités : non

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 84 gélule(s)(distributeur parallèle :BB Farma)

CIP13 : 3400949501700 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 12/11/2009 · Collectivités : non

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 84 gélule(s)(distributeur parallèle :BB Farma)

CIP13 : 3400949504312 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/03/2013 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	ORLISTAT 120 mg - XENICAL 120 mg, gélule
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

gélule

120 mg de ORLISTAT dans une gélule

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/07/2006 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/07/2006
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par XENICAL est insuffisant chez les patients obèses de moins de 60 ans présentant un syndrome métabolique défini selon les critères de la NCEP ATP III, et dont les anomalies biologiques se situent au-dessous des seuils d'intervention médicamenteuse pour chaque facteur de risque considéré individuellement
Code dossier HAS	CT-2826
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗