VISUDYNE 15 mg, poudre pour solution pour perfusion — Verteporfin
Titulaire AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | VISUDYNE 15 mg, poudre pour solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/07/2000 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/00/140 |
| Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 64637807 |
| Code CIP13 | 3400935530769 |
| Code ATC | S01LA01 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 15 mg
CIP13 : 3400935530769
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/08/2000 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 25/08/2000 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 1,193,19 €
dont 1,192,17 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
15 mg de VERTÉPORFINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 29/11/2006 Amélioration modérée (III) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/11/2006 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Lors de l'évaluation initiale de VISUDYNE dans les indications : - DMLA avec néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire à prédominance visible, - néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte, la commission avait considéré que VISUDYNE apportait une amélioration du service médical rendu majeure (niveau I) car, malgré la quantité d'effet modérée observée dans les études cliniques, un apport thérapeutique important était attendu pour ce premier traitement disponible dans la prise en charge des patients relevant de ces indications. La commission considère aujourd'hui qu'aucune nouvelle donnée clinique, ni l'expérience acquise sur ce traitement depuis sa commercialisation, ne permettent de confirmer ce niveau initial d'amélioration du service médical rendu (attendu), et réévalue son niveau comme modéré (ASMR III) dans chacune de ces indications et ceci malgré l'absence d'alternative thérapeutique dans le cas des néovascularisations choroïdiennes rétrofovéolaires dues à la myopie forte. |
| Code dossier HAS | CT-2077 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 29/11/2006 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 29/11/2006 |
| Valeur ASMR | COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Dans l'indication DMLA avec néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire occulte montrant des signes d'évolution récente ou en cours de la maladie, la commission ne se prononcera sur l'amélioration du service médical rendu par VISUDYNE que lorsqu'elle disposera des données de l'étude VIO. |
| Code dossier HAS | CT-2077 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/02/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/02/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par VISUDYNE reste important dans : • le traitement des adultes atteints de dégénérescence maculaire exsudative (humide) liée à l’âge (DMLA) présentant une néovascularisation choroïdienne (NVC) rétrofovéolaire à prédominance visible, • le traitement des adultes présentant une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte. |
| Code dossier HAS | CT-14621 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)
Ophtalmologie — DMLA
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC S01LA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
CALCIPARINE 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (sous cutanée)
solution injectable
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CALCIPARINE 7 500 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (sous cutanée)
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CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
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