VISUDYNE 15 mg, poudre pour solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant VISUDYNE 15 mg, poudre pour solution pour perfusion, médicament fabriqué par CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/07/2000.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	VISUDYNE 15 mg, poudre pour solution pour perfusion
🏭 Fabricant	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique	poudre pour solution pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64637807
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64637807

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	27/07/2000
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/00/140

Référencement/classement

Code CIS	64637807
Code ATC	S01LA01
Libelle ATC1	ORGANES SENSORIELS
Libelle ATC2	MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Libelle ATC3	MEDICAMENTS CONTRE LES TROUBLES OCULOVASCULAIRES
Libelle ATC4	MEDICAMENTS CONTRE LA NEOVASCULARISATION
Libelle ATC5	VERTEPORFIN

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 15 mg

Prix de vente : 1,193,19 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	29/11/2006
Valeur ASMR	Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
libelle	Dans l'indication DMLA avec néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire occulte montrant des signes d'évolution récente ou en cours de la maladie, la commission ne se prononcera sur l'amélioration du service médical rendu par VISUDYNE que lorsqu'elle disposera des données de l'étude VIO.
Code dossier	CT-2077
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	29/11/2006
Valeur ASMR	III
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
libelle	Lors de l'évaluation initiale de VISUDYNE dans les indications : - DMLA avec néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire à prédominance visible, - néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte, la commission avait considéré que VISUDYNE apportait une amélioration du service médical rendu majeure (niveau I) car, malgré la quantité d'effet modérée observée dans les études cliniques, un apport thérapeutique important était attendu pour ce premier traitement disponible dans la prise en charge des patients relevant de ces indications. La commission considère aujourd'hui qu'aucune nouvelle donnée clinique, ni l'expérience acquise sur ce traitement depuis sa commercialisation, ne permettent de confirmer ce niveau initial d'amélioration du service médical rendu (attendu), et réévalue son niveau comme modéré (ASMR III) dans chacune de ces indications et ceci malgré l'absence d'alternative thérapeutique dans le cas des néovascularisations choroïdiennes rétrofovéolaires dues à la myopie forte.
Code dossier	CT-2077
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	15 mg de VERTÉPORFINE dans un flacon Principe actif

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Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : S01LA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.

VISUDYNE 15 mg, poudre pour solution pour perfusion
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)